12月20日—22日,第八届“格隆汇·全球投资嘉年华·2024”于深圳盛大开幕。其中格隆汇“金格奖”年度卓越公司评选中,昭衍新药(603127.SH/06127.HK)荣获“年度卓越IR团队”奖项。
“颗粒机年度卓越IR团队”奖旨在表彰优秀的上市公司IR团队为推动行业变革与发展作出的卓越贡献。在市场日渐成熟、监管趋于严格的今天,投关工作也向着“数字化”“精细化”“系统化”等方向发展。奖项评选着重关注IR团颗粒机队与投资者之间的交流渠道建设、沟通联系,引领市场以长远的目光考量企业的综合表现。
昭衍新药作为国内最早从事新药药理毒理学研究的CRO企业,其IR团队在过去的一年内及时且精准地向资本市场公布公司进展,使得颗粒机公司对于投资者时刻处于坦诚、公开、透明的状态。投资者的了解与认可亦将成为昭衍新药可持续发展的有力保障,促使公司持续提升治理水平、完善产业布局。
安评龙头CRO,产能建设持续扩展
成立于1995年的昭衍新药颗粒机,作为国内最早从事药物非临床评价的民营CRO企业,在经过近30年行业深耕,已然成为国内安评龙头企业。
昭衍新药以临床前CRO业务为核心,聚焦安全性评价业务,同时开展早期临床研究业务和实验动物模型销售业务颗粒机,将视野瞄准全球市场,产能建设持续扩展,成长性十足。
从国际化布局上来看,昭衍新药拥有强大的护城河,竞争优势显著。
安全评价CRO主要业务壁垒是 GLP认证和 AAALAC 认证。各个国家相关监管机构对于颗粒机药物安全性研究高度重视,具有GLP规范资质或通过GLP核查的研究机构进行的药物安全性评价研究结果才可能被接受和认可。早在2019年,昭衍新药海外子公司BIOMERE已经通过美国 FDA 的检查。最近3颗粒机年,公司完成国外申报项目数量超过800个。
目前,昭衍新药已拥有全面的国际化行业资质,包括NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国 FDA、日本 PMDA 的GLP 检查,通过韩国MFDS的颗粒机GLP检查和文件筛查、中国合格评定国家认可委员会的CNAS检查以及国际AAALAC认证、中国农业农村部兽药审评中心的GLP现场检查等,成为国内少有拥有五国GLP等资格认证的头部CRO企业。
图表一:各公颗粒机司临床前CRO和实验动物养殖业务资质
数据来源:联储证券,格隆汇整理
2024,CXO怎么看?
CXO企业,作为药物研产销中重要的一环,在20颗粒机23年经历着不同程度的业绩波动变化。而随着时间迈入2024年,CXO板块也正在发生边际变化。
一方面,随着美联储降息升温,创新药外部融资环境有望改善,将传导到CXO产业链。
美国高利率环境制约小型药企和初颗粒机创企业融资,但2024年上半年美联储降息预期升温,有望一定程度缓解药企的高融资成本。
联储证券指出,2022年年中以来,美联储暴力加息,小型药企/初创药企融资成本和难度抬升,产品线收缩,对下游CXO需求颗粒机减弱。展望2024年,美国CPI数据连续数月超预期回落、非农就业持续降温,支撑美联储加息进入尾声的预测,2024年上半年降息,小型初创药企融资环境有望改善。
另一方面,药物研发支出还将持续增长,头部CX颗粒机O企业订单量更有保障。
近年来,因新冠药研发退坡,大型药企研发支出阶段性下行。根据多家券商预测,长期来看,药企研发支出仍大概率保持5%以上高增速。其中,大型制药企业历年研发支出比例稳定,研发支出额随销售颗粒机收入持续增长。Top20 药企研发管线外包率普遍在 40%-50%,支撑下游 CXO 企业业绩。上游客群中大型药企占比较高的CXO企业,在手订单充足,长期收入相对更稳定。
而面对外部环境变动,一些细分领颗粒机域如安全评价CRO的盈利能力更加稳定,有望穿越行业周期波动。
以人均净利润为例,取完整年报数据来进行统计,可以看到轻资产的药物发现 CRO、临床前安全评价CRO、临床 CRO龙头公司人均净利润更高。具体颗粒机看,药石科技、昭衍新药、泰格医药是CXO人均净利润最高的3家公司,都属于轻资产CRO,而且是各自板块龙头企业
图表二:2018-2022年头部CXO企业人均净利润情况
数据来源:WIND,联储证券,格隆汇颗粒机整理
小结
人口老龄化加速的时代下,伴随着外部投融资环境改善,CXO领域正在迎来新的边际变化。而在其中也孕育着新的投资机遇。
作为国内最大的安评龙头CRO企业,昭衍新药不仅通过国际化路线加固护城河,并且通过颗粒机扩大产能等方式为后续业绩提供充足动能。伴随着公司在手订单随创新药景气的恢复而得到有效改善,后续成长性值得期待。
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