中药配方颗粒集采尘埃落定。
8月17日,山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件(征求意见稿)》,将对200个具有中药配方颗粒国家药品标准的品种进行集采,涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁颗粒机、黄芪、党参、当归等。
此次联盟集采囊括山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、陕西等15个省级单位。文件明确,各品种采购周期为2年,自中选后实际执行日起计算。
按照规则,降幅达到40%即可获得拟中颗粒机选资格;报价降幅在40%以上的企业低于10家,即使降幅达不到40%仍有机会拟中选。这给了企业足够的空间。
去年1月,全国省际中药材采购联盟首次联采在山东启动。当时联采指的是针对中药饮片(含配方颗粒)开展颗粒机集采,但到10月真正开展集采时,中药配方颗粒从方案中删除。
从拟中选规则看,山东这次集采规则延续了之前饮片联采注重保质、保供的特点,对于竞选企业而言也留有较大的生存空间。
受消息影响,8月18日,中药配方颗粒机颗粒龙头企业中国中药、红日药业、华润三九股价出现7%至9%的下跌。
降幅40%拟中选
配方颗粒集采的消息给行业来了个措手不及。
今年2月,华润三九曾在接受机构调研中表示,今明两年不太具备配方颗粒集采条件。配颗粒机方颗粒大规模集采预计要等到国标数量达到400种以后启动。迄今为止,中药配方颗粒国标品种为265个。
国信证券研报曾指出,对于等级医院而言,通常需要300个以上的常用品种才能满足80-90%以上的组方需求颗粒机。因此,对于中药配方颗粒集采,市场预计的时间要晚上许多。
这次中药配方颗粒集采的拟中选规则并不复杂。申报品种降幅达到40%及以上,全部获得拟中选资格。
降幅不足40%的,报价须低于最低有效申报价的1.5倍颗粒机,且依据同品种报价降幅在40%以上的企业数量,来确定低于该水平的拟中选企业数量,拟中选企业按照报价由低到高顺序确定。
图源:山东省公共资源交易中心
另外,山东联盟还特设“补位供应”一栏:假如同品种所有拟中颗粒机选企业的产能不满足联盟约定采购量,则根据报价由低到高的顺序,与未获得拟中选资格的企业进行议价谈判。
其中,企业假如能接受不超过拟中选价格算术平均值的,即可获得拟中选资格。这一规则适用至拟中选企业总产能达颗粒机到联盟约定采购量为止。如果这样仍达不到联盟约定采购量,则按比例调减约定采购量。
中药集采十分考验采购部门在降价和保供之间的平衡。今年6月,因为中药材价格暴涨,江苏、广东、安徽亳州等地中药相关协会发文呼吁颗粒机国家出台政策管控药价。由于原材料价格不稳定,中药领域的集采一直很谨慎。去年10月,正式启动的全国中药饮片联采,降价也趋于温和,平均降价29.5%。
这次山东联盟也力图在集采中达到一种平衡:价该降则降,但颗粒机药品质量和供应必须要得到保证。
行业高毛利现状或将改变
中药配方颗粒试点管理在2021年正式结束,最初获得国家级中药配方颗粒试点的是广东一方制药、广东三九药业、江苏江阴天江制药厂、北京康仁堂药业等6家企业颗粒机。后来各省开放试点,不少企业加入到生产行列中来,不过,中国中药、红日药业、华润三九等几家老字号依然把控着大份额市场。
在试点这二十年间,这一市场迅速扩张。多家机构预计,2030年,中药配方颗粒市场规模会颗粒机达到千亿元。中药配方颗粒以往的毛利率约在70%左右。在这次集采,乃至之前出台中药配方颗粒标准前,这些中药配方颗粒企业都过着相当滋润的日子。
行业高速扩张,也将迎来规范。2021年后,各地陆续按照国家医保颗粒机局要求,将中药配方颗粒纳入医保支付范围。这一举措引导着中药配方颗粒的使用向医院靠拢。与此同时,全国各地也推进着中药配方颗粒的阳光挂网,促进交易公开透明。
2022年8月,国家医保局印发通知,公示医保中药颗粒机配方颗粒统一编码的规则和方法。这其实已经为将来集采的开展释放出了一定的信号。
同步推进的是中药配方颗粒国标、省标的制定。
有统计称,自2021年来,各地加起来已有近6000个配方颗粒省级标准。8月15日,颗粒机国家药典委发布《关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知》。至此,中药配方颗粒具备国家药品标准已有265个。相较于省标品种,国家标准对药品的原材料质量、制备工艺提出了更高的要求。
一系列举措下颗粒机来,尤其受到国标、省标制定的影响,2022年,中国中药、华润三九、红日药业的中药配方颗粒业务均受到不同程度影响,毛利率都有所下降;中国中药和红日药业营收和净利因此出现下滑,华润三九中药配方颗粒业务营收颗粒机则首次出现负增长。
中药配方颗粒集采会给企业带来降价压力。但从另一个角度看,推动中药配方颗粒临床使用已经成为大趋势。
通过集采的渠道,中药配方颗粒的市场将越来越向院内集聚。山东联盟以国标品种为竞选门槛,也颗粒机对目前市场上中药配方颗粒的质量提出了高要求。
可以预见的是,真正能够实现药品质量、供应两大保障的龙头企业迎来利好,生产质量欠缺的企业会被出清。随着集采常态化的推进,中药配方颗粒行业生态又将迎来一轮变动。颗粒机
撰稿|杨曦霞
编辑|江芸 贾亭
运营 | 朱颖
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